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Empresas devem enviar relatório de comercialização de medicamentos do primeiro semestre

Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária /

A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) informa que o envio do relatório de comercialização referente ao primeiro semestre de 2025 deverá ser feito entre os dias 18 de agosto e 30 de setembro de 2025, por meio do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed). Os relatórios enviados após o prazo definido […]

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Calendário de reuniões da Diretoria Colegiada é atualizado

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A Secretaria-Geral da Diretoria Colegiada (SGCOL) informa que o calendário de reuniões da Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa foi alterado. A 13ª Reunião Ordinária Pública, prevista para o dia 27 de agosto, foi antecipada para o dia 25. O calendário atualizado está disponível na página de Reuniões da Diretoria Colegiada. Categoria Saúde e Vigilância Sanitária Tags: diretoria colegiada dicol calendário

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Anvisa participa de webinar sobre o Guia ICH M4Q

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Na próxima terça-feira (19/8), a Anvisa irá participar do Webinar 2 da série LATAM ICH Webinars – Advancing Global Health through Harmonization: Latin America’s ICH Journey, iniciativa voltada à atualização e à harmonização regulatória na América Latina. O evento é organizado pela Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), pela Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME),

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Disponível novo formulário eletrônico do Fale Conosco

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Já está disponível no portal da Anvisa o novo formulário eletrônico do Fale Conosco. A principal novidade é que agora o formulário está integrado ao login único do Gov.br. Com isso, o usuário utiliza o mesmo login e senha dos outros serviços do Governo Federal, sem precisar inserir novamente seus dados pessoais. Pelo novo formulário

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Anvisa altera forma de contagem da validade do Certificado de Boas Práticas

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A partir de junho deste ano, a Anvisa implementou uma alteração na forma de contagem do primeiro dia de validade na renovação do Certificado de Boas Práticas (CBP). Com a nova sistemática, quando for publicada uma renovação, o seu primeiro dia de validade será igual ao último dia da validade da certificação atual (e não

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SCMED divulga lista de apresentações de medicamentos que serão inativadas no Sammed

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A Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou a lista de apresentações de medicamentos que serão inativadas no Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed), por não terem apresentado dados de comercialização nos últimos cinco semestres (2º semestre/2022, 2023 e 2024). A Portaria CMED 3/2025 foi publicada nesta terça-feira (5/8) e entra em

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Sabatina de indicados para Anvisa e ANS será na quarta

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A Comissão de Assuntos Sociais (CAS) recebeu nesta quarta-feira (6) os relatórios sobre a indicação de quatro diretores para as agências nacionais de Vigilância Sanitária (Anvisa) e de Saúde Suplementar (ANS). As indicações incluem os diretores-presidentes das duas agências. Após a leitura dos pareceres, o presidente da CAS, senador Marcelo Castro (MDB-PI), concedeu vista coletiva

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Rotulagem de alimentos: Anvisa realiza série de diálogos virtuais sobre revisão de normas

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A Anvisa irá realizar, ao longo dos meses de agosto e setembro, uma série de Diálogos Setoriais Virtuais para discutir com a sociedade as propostas de atualização das normas sobre rotulagem geral, nutricional e de alimentos alergênicos. Os encontros serão conduzidos pela Gerência-Geral de Alimentos (GGALI) e têm como objetivo apresentar o andamento dos processos regulatórios em curso,

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Confira os destaques da 11ª Reunião Pública da Dicol de 2025

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Os diretores da Anvisa reuniram-se, nesta segunda-feira (28/7), para a 11ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025, sob a condução do diretor-presidente substituto, Rômison Mota. Entre as alterações da pauta, um dos principais destaques foi a inclusão da decisão que aprovou a prorrogação, por mais 60 dias, do prazo para envio de contribuições

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Acompanhe a 11ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada na segunda-feira (28/7)

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Os diretores da Anvisa se reúnem, na segunda-feira (28/7), para a 11ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025. O encontro acontece a partir das 9h30 e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.   Entre os itens da pauta, está uma proposta sobre a avaliação do risco à saúde humana de medicamentos

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