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Pesquisa clínica e registro de medicamentos: workshop discute requisitos regulatórios

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A Anvisa e o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) promoveram, na última segunda-feira (15/9), o 2º Workshop “Pontos de atenção sobre os requerimentos regulatórios para o desenvolvimento clínico e registro de medicamentos”. O encontro ocorreu no auditório do Sindusfarma, em São Paulo, em formato híbrido, e reuniu cerca de 450 participantes. O primeiro […]

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Disponíveis gravação e materiais do diálogo setorial sobre revisão da rotulagem geral de alimentos

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A Anvisa realizou, no dia 4 de setembro, o diálogo setorial virtual sobre a revisão do regulamento de rotulagem geral de alimentos embalados. O encontro, que reuniu mais de 1.100 participantes de diferentes setores da sociedade, teve como objetivos: apresentar a proposta de revisão acordada no âmbito do Mercosul; esclarecer dúvidas sobre os principais pontos

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Posse dos novos diretores: ministro da Saúde anuncia parcerias para produção nacional de vacina e medicamento

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O auditório da Anvisa, em Brasília (DF), ficou lotado nesta quarta-feira (10/9) para a cerimônia de posse dos novos diretores Leandro Safatle, Daniela Marreco e Thiago Campos. Autoridades, representantes do setor regulado e profissionais da área da saúde acompanharam os discursos em defesa da Agência e do Sistema Único de Saúde (SUS). A cerimônia contou

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Disponíveis gravação e documentos do diálogo setorial sobre Agenda Regulatória de Alimentos

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Já estão disponíveis a gravação, a apresentação e a memória do diálogo setorial virtual sobre a elaboração dos temas da área de Alimentos para a Agenda Regulatória (AR) 2026/2027, realizado no último dia 27 de agosto. O encontro reuniu mais de 360 participantes, entre representantes de diversos setores da sociedade, e teve como objetivo promover

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Anvisa orienta sobre importação de insumos para canetas de GLP-1

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A Anvisa divulgou orientações para as empresas que importam insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas de GLP-1, para fabricação de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras. Veja abaixo as principais responsabilidades e os procedimentos necessários. Identificação correta das substâncias Quem for importar esses produtos precisa informar corretamente o número CAS da substância, ou seja, o número usado

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Anvisa reforça orientações sobre importação de produtos para tratamento de saúde

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A Anvisa reforça as regras para importação de medicamentos e produtos para a saúde por pessoas físicas. O processo só é permitido quando o próprio paciente compra e paga o produto, destinado exclusivamente ao seu uso pessoal. Para esse processo, a Agência criou, no Portal Único de Importação, o modelo de LPCO Importação por pessoa física

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Anvisa e Abraidi realizam seminário internacional sobre dispositivos médicos

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Nos dias 27 e 28 de agosto, a Anvisa e a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para a Saúde (Abraidi) realizaram o 5º Seminário Internacional de Dispositivos Médicos. Realizado no auditório do Instituto de Radiologia da USP, em São Paulo, o seminário ocorreu em formato híbrido (presencial e on-line), com tradução simultânea

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Novos diretores da Anvisa são nomeados

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Foram publicados, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/8), os decretos com a nomeação dos seguintes novos diretores da Anvisa: Thiago Lopes Cardoso Campos, nomeado para exercer o cargo de diretor, na vaga decorrente do término do mandato de Alex Machado Campos.  Daniela Marreco Cerqueira, nomeada para exercer o cargo de diretora, na vaga decorrente do término do mandato de Meiruze Sousa Freitas. 

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Anvisa esclarece e determina regras para manipulação de canetas de GLP-1

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A Anvisa aprovou a Nota Técnica 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA e publicou um despacho com orientações e determinações sobre a importação e a manipulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do GLP-1. Esses insumos compõem medicamentos como Ozempic, Saxenda e Mounjaro, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. O que pode ser manipulado A Anvisa esclarece quais tipos de insumos, conforme

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Anvisa dará prioridade para registro de semaglutida e liraglutida

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A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (25/8), o Edital de Chamamento 12, de 22 de agosto de 2025, para que as empresas com pedidos de registro de medicamentos contendo semaglutida ou liraglutida tenham análise prioritária pela Agência. Assim, basta que essas empresas que estão na fila de registro manifestem seu interesse em priorizar a análise. A

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