A Câmara Técnica de Registro de Medicamentos (Cateme) inicia um novo ciclo com a publicação da Portaria 854 da Anvisa, de 14 de julho de 2025, que atualiza a composição do seu colegiado. A medida é um passo importante na consolidação da participação de especialistas externos no âmbito da regularização de medicamentos e produtos biológicos. A […]
Câmara Técnica de Registro de Medicamentos renova colegiado para 2025 Read More »
Já está aberto o prazo do Edital de Chamamento 8/2025, que tem por objetivo coletar contribuições para a minuta do Guia ICH M4Q(R2) – Documento Técnico Comum para registro de medicamentos de uso humano: Qualidade. O chamamento integra a etapa de consulta regional do processo de harmonização conduzido pelo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos
Edital de chamamento recebe contribuições para proposta do Guia ICH M4Q(R2) Read More »
A Anvisa irá realizar, no dia 24 de julho, um webinar para apresentar o guia ICH Q1 de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos. O documento atualmente está na fase de consulta regional e é objeto do Edital de Chamamento 6/2025. O encontro virtual tem como objetivo esclarecer as principais dúvidas técnicas e qualificar as
Webinar apresenta guia de estabilidade de insumos e medicamentos Read More »
A Anvisa informa que o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) está em plena operação e que os estabelecimentos devem estar preparados para o seu retorno obrigatório no início de 2025. Mesmo com a finalização da última fase de teste no último dia 31/12/2024, o sistema permanece disponível sem interrupção. Dessa forma, a
A Secretaria-Geral da Diretoria Colegiada (SGCol) informa que o calendário de reuniões da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) foi alterado, com a mudança da data da 11ª Reunião Ordinária Pública do dia 9 para o dia 28 de julho. O calendário aprovado está disponível no portal: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/calendario/2025/calendario_reunioes-da-dicol-em-2025-1. Categoria Saúde e Vigilância Sanitária Tags: diretoria colegiada dicol reuniões da dicol Fonte: Site
Atualizado calendário de reuniões da Dicol Read More »
Nesta segunda-feira (30/6), os diretores da Anvisa realizaram a 10ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025, sob a presidência do diretor-presidente substituto, Rômison Mota. Ele iniciou o encontro dando as boas-vindas ao procurador-chefe Maxiliano D’Avila Cândido de Souza e agradeceu a ele por ter concordado em assumir a Procuradoria-Geral da Procuradoria Federal junto
Confira os destaques da 10ª Reunião Pública da Dicol de 2025 Read More »
Nos dias 24 e 25 de junho, o auditório da Anvisa, em Brasília (DF), sediou o 3º Workshop de Produtos Biológicos e Biossimilares. O evento foi realizado em parceria com a U.S. Pharmacopeia (USP) e com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), com o objetivo de promover debates sobre os avanços regulatórios e
Anvisa recebe 3º Workshop de Produtos Biológicos e Biossimilares Read More »
A Anvisa deu início à transformação digital da emissão de certidões e certificados de produtos registrados e notificados sujeitos à regulação sanitária. O primeiro serviço que contará com essa automatização será o de emissão de certidões e certificados exclusivos para exportação da área de Cosméticos, a partir desta quinta-feira (26/6). A emissão eletrônica dos demais tipos de certidões ou certificados de Cosméticos será disponibilizada no próximo mês de julho. As melhorias
Já está disponível para consulta o Relatório de Monitoramento de Manutenção de Repasses Financeiros dos Recursos do Componente de Vigilância Sanitária, referente ao primeiro semestre de 2025. O documento traz os dados dos estados, Distrito Federal e municípios, quanto à regularidade do cadastramento do serviço de vigilância sanitária no Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (SCNES).
Relatório informa sobre bloqueio e desbloqueio de repasses financeiros Read More »
Os diretores da Anvisa se reúnem, na segunda-feira (30/6), para a 10ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025. O encontro acontece a partir das 14h e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube. Entre os itens da pauta, está uma proposta de revisão das normas sobre rotulagem de medicamentos e das
Acompanhe a 10ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada na segunda-feira (30/6) Read More »
