Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária

Disponível novo formulário eletrônico do Fale Conosco

Já está disponível no portal da Anvisa o novo formulário eletrônico do Fale Conosco. A principal novidade é que agora o formulário está integrado ao login único do Gov.br. Com isso, o usuário utiliza o mesmo login e senha dos outros serviços do Governo Federal, sem precisar inserir novamente seus dados pessoais. Pelo novo formulário […]

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Anvisa altera forma de contagem da validade do Certificado de Boas Práticas

A partir de junho deste ano, a Anvisa implementou uma alteração na forma de contagem do primeiro dia de validade na renovação do Certificado de Boas Práticas (CBP). Com a nova sistemática, quando for publicada uma renovação, o seu primeiro dia de validade será igual ao último dia da validade da certificação atual (e não

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Sabatina de indicados para Anvisa e ANS será na quarta

A Comissão de Assuntos Sociais (CAS) recebeu nesta quarta-feira (6) os relatórios sobre a indicação de quatro diretores para as agências nacionais de Vigilância Sanitária (Anvisa) e de Saúde Suplementar (ANS). As indicações incluem os diretores-presidentes das duas agências. Após a leitura dos pareceres, o presidente da CAS, senador Marcelo Castro (MDB-PI), concedeu vista coletiva

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Rotulagem de alimentos: Anvisa realiza série de diálogos virtuais sobre revisão de normas

A Anvisa irá realizar, ao longo dos meses de agosto e setembro, uma série de Diálogos Setoriais Virtuais para discutir com a sociedade as propostas de atualização das normas sobre rotulagem geral, nutricional e de alimentos alergênicos. Os encontros serão conduzidos pela Gerência-Geral de Alimentos (GGALI) e têm como objetivo apresentar o andamento dos processos regulatórios em curso,

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Confira os destaques da 11ª Reunião Pública da Dicol de 2025

Os diretores da Anvisa reuniram-se, nesta segunda-feira (28/7), para a 11ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025, sob a condução do diretor-presidente substituto, Rômison Mota. Entre as alterações da pauta, um dos principais destaques foi a inclusão da decisão que aprovou a prorrogação, por mais 60 dias, do prazo para envio de contribuições

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Acompanhe a 11ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada na segunda-feira (28/7)

Os diretores da Anvisa se reúnem, na segunda-feira (28/7), para a 11ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025. O encontro acontece a partir das 9h30 e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube.   Entre os itens da pauta, está uma proposta sobre a avaliação do risco à saúde humana de medicamentos

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Câmara Técnica de Registro de Medicamentos renova colegiado para 2025

A Câmara Técnica de Registro de Medicamentos (Cateme) inicia um novo ciclo com a publicação da Portaria 854 da Anvisa, de 14 de julho de 2025, que atualiza a composição do seu colegiado. A medida é um passo importante na consolidação da participação de especialistas externos no âmbito da regularização de medicamentos e produtos biológicos. A

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Edital de chamamento recebe contribuições para proposta do Guia ICH M4Q(R2)

Já está aberto o prazo do Edital de Chamamento 8/2025, que tem por objetivo coletar contribuições para a minuta do Guia ICH M4Q(R2) – Documento Técnico Comum para registro de medicamentos de uso humano: Qualidade. O chamamento integra a etapa de consulta regional do processo de harmonização conduzido pelo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos

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Webinar apresenta guia de estabilidade de insumos e medicamentos

A Anvisa irá realizar, no dia 24 de julho, um webinar para apresentar o guia ICH Q1 de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos. O documento atualmente está na fase de consulta regional e é objeto do Edital de Chamamento 6/2025. O encontro virtual tem como objetivo esclarecer as principais dúvidas técnicas e qualificar as

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Atenção, profissionais de farmácias, a utilização do SNGPC voltará a ser obrigatória em 2025

A Anvisa informa que o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) está em plena operação e que os estabelecimentos devem estar preparados para o seu retorno obrigatório no início de 2025. Mesmo com a finalização da última fase de teste no último dia 31/12/2024, o sistema permanece disponível sem interrupção. Dessa forma, a

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