O auditório da Anvisa, em Brasília (DF), ficou lotado nesta quarta-feira (10/9) para a cerimônia de posse dos novos diretores Leandro Safatle, Daniela Marreco e Thiago Campos. Autoridades, representantes do setor regulado e profissionais da área da saúde acompanharam os discursos em defesa da Agência e do Sistema Único de Saúde (SUS). A cerimônia contou […]
Já estão disponíveis a gravação, a apresentação e a memória do diálogo setorial virtual sobre a elaboração dos temas da área de Alimentos para a Agenda Regulatória (AR) 2026/2027, realizado no último dia 27 de agosto. O encontro reuniu mais de 360 participantes, entre representantes de diversos setores da sociedade, e teve como objetivo promover
A Anvisa divulgou orientações para as empresas que importam insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas de GLP-1, para fabricação de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras. Veja abaixo as principais responsabilidades e os procedimentos necessários. Identificação correta das substâncias Quem for importar esses produtos precisa informar corretamente o número CAS da substância, ou seja, o número usado
Anvisa orienta sobre importação de insumos para canetas de GLP-1 Read More »
A Anvisa reforça as regras para importação de medicamentos e produtos para a saúde por pessoas físicas. O processo só é permitido quando o próprio paciente compra e paga o produto, destinado exclusivamente ao seu uso pessoal. Para esse processo, a Agência criou, no Portal Único de Importação, o modelo de LPCO Importação por pessoa física
Anvisa reforça orientações sobre importação de produtos para tratamento de saúde Read More »
Foram publicados, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/8), os decretos com a nomeação dos seguintes novos diretores da Anvisa: Thiago Lopes Cardoso Campos, nomeado para exercer o cargo de diretor, na vaga decorrente do término do mandato de Alex Machado Campos. Daniela Marreco Cerqueira, nomeada para exercer o cargo de diretora, na vaga decorrente do término do mandato de Meiruze Sousa Freitas.
Novos diretores da Anvisa são nomeados Read More »
A Anvisa aprovou a Nota Técnica 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA e publicou um despacho com orientações e determinações sobre a importação e a manipulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do GLP-1. Esses insumos compõem medicamentos como Ozempic, Saxenda e Mounjaro, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. O que pode ser manipulado A Anvisa esclarece quais tipos de insumos, conforme
Anvisa esclarece e determina regras para manipulação de canetas de GLP-1 Read More »
A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (25/8), o Edital de Chamamento 12, de 22 de agosto de 2025, para que as empresas com pedidos de registro de medicamentos contendo semaglutida ou liraglutida tenham análise prioritária pela Agência. Assim, basta que essas empresas que estão na fila de registro manifestem seu interesse em priorizar a análise. A
Anvisa dará prioridade para registro de semaglutida e liraglutida Read More »
A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) informa que o envio do relatório de comercialização referente ao primeiro semestre de 2025 deverá ser feito entre os dias 18 de agosto e 30 de setembro de 2025, por meio do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed). Os relatórios enviados após o prazo definido
Empresas devem enviar relatório de comercialização de medicamentos do primeiro semestre Read More »
A Secretaria-Geral da Diretoria Colegiada (SGCOL) informa que o calendário de reuniões da Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa foi alterado. A 13ª Reunião Ordinária Pública, prevista para o dia 27 de agosto, foi antecipada para o dia 25. O calendário atualizado está disponível na página de Reuniões da Diretoria Colegiada. Categoria Saúde e Vigilância Sanitária Tags: diretoria colegiada dicol calendário
Calendário de reuniões da Diretoria Colegiada é atualizado Read More »
Na próxima terça-feira (19/8), a Anvisa irá participar do Webinar 2 da série LATAM ICH Webinars – Advancing Global Health through Harmonization: Latin America’s ICH Journey, iniciativa voltada à atualização e à harmonização regulatória na América Latina. O evento é organizado pela Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), pela Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEME),
Anvisa participa de webinar sobre o Guia ICH M4Q Read More »
