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Anvisa publica o 8º Relatório Anual de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Produtos Biológicos

A Anvisa publicou, nesta terça-feira (24/6), o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2024. A publicação apresenta dados sobre as petições primárias e secundárias dos ensaios clínicos […]

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Entra em vigor norma que prevê retenção de receita para medicamentos agonistas GLP-1

Farmácias e drogarias de todo o país devem começar a reter, a partir desta segunda-feira (23/6), as receitas dos medicamentos agonistas GLP-1, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy, entre outros. Utilizadas principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, as “canetas emagrecedoras”, como são conhecidas popularmente, passam a ter um controle mais rigoroso. A norma

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Horários de atendimento da Anvisa no feriado de Corpus Christi

A Anvisa informa que, conforme a Portaria MGI 9.783/2024, não haverá atendimento presencial na sede da Agência, em Brasília (DF), nesta quinta-feira (19/6) e na sexta-feira (20/6), em razão do ponto facultativo do feriado de Corpus Christi. Entretanto, nos dois dias a Central de Atendimento da Agência irá funcionar normalmente, das 7h30 às 19h30, pelo telefone 0800

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Anvisa participa de reunião do BRICS com autoridades reguladoras de produtos médicos

Nos dias 12 e 13 de junho, a Anvisa esteve presente no Encontro das Autoridades Reguladoras de Produtos Médicos dos países do BRICS (Meeting of the BRICS Medical Products Regulatory Authorities), realizado no Manhattan Plaza Hotel, em Brasília (DF). O objetivo da reunião foi estreitar o diálogo técnico e o alinhamento de estratégias regulatórias na

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Divulgado relatório da consulta dirigida sobre precificação de produtos de terapia avançada

A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) disponibilizou o Relatório consolidado da Consulta Dirigida sobre Critérios de Precificação de Produtos de Terapia Avançada (PTA). A iniciativa teve como objetivo ouvir representantes de diversos setores da sociedade, como indústria, Academia, instituições públicas, pesquisadores, profissionais de saúde e cidadãos interessados, sobre aspectos relevantes

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Anvisa aprova norma que moderniza o controle administrativo no comércio exterior

A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou por unanimidade, durante a 8ª Reunião Pública de 2025, a nova Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 977, de 5 de junho de 2025, que estabelece os fluxos e procedimentos para o controle administrativo da Agência no comércio exterior. A nova RDC revoga a RDC 807/2023 e formaliza

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Webinar apresenta novas funcionalidades do Sistema Nacional de Controle de Receituários

A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (9/6), um webinar com o tema “Atualizações e perspectivas sobre o Sistema Nacional de Controle de Receituários – SNCR”. O SNCR centraliza a numeração de receitas para medicamentos sujeitos a controle especial. O sistema foi estabelecido pela RDC 873/2024 e entrou em vigor no dia 18 de julho de 2024.

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Anvisa avança na recomposição da sua força de trabalho

Foi publicada na última sexta-feira (30/5) a Medida Provisória 1.301/2025, assinada pelo presidente da República, Luiz Inácio Lula da Silva, e pelos ministros da Saúde, da Fazenda e da Gestão e da Inovação em Serviços Públicos. A medida cria 129 novos cargos de especialista em regulação e vigilância sanitária. A iniciativa representa um importante passo

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Acompanhe a 8ª Reunião Pública da Dicol de 2025

Os diretores da Anvisa se reúnem, nesta quarta-feira (4/6), para a 8ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2025. O encontro acontece a partir das 14h30 e será transmitido ao vivo pelo canal da Agência no YouTube. Entre os itens da pauta, está a proposta de norma para revisar a regulamentação sobre alimentos infantis, fórmulas

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Projeto iniciado neste mês de maio já entrega resultados positivos

A Anvisa iniciou, no mês de maio, uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada On-line, voltado à avaliação de petições de pós-registro de produtos biológicos pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO).  A iniciativa tem como objetivo acelerar a análise desses processos e reduzir a fila regulatória de alterações pós-registro, atualmente estimada em

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