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Esclarecimentos sobre a transparência das filas de análise na Anvisa

Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária /

Aumento no volume de processos priorizados tem impactado as filas.  Recentemente, a área de Medicamentos da Anvisa recebeu alguns questionamentos sobre o ritmo das filas de análise de medicamentos genéricos e similares. Em resposta, a Agência reitera seu compromisso primordial de garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos submetidos à sua análise. […]

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Disponível plataforma de interesse de registro

Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária /

Empresas que detém petição de registro de medicamentos genéricos e similares na Anvisa já podem informar o interesse em manter ou desistir do processo. A Agência disponibilizou uma Plataforma Eletrônica para inserção destas informações. Acesse a plataforma aqui. A criação desta plataforma estava prevista no Edital de Chamamento nº 11/2017, publicado no dia 31 de agosto no

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Esclarecimentos sobre peticionamentos realizados na vigência exclusiva da RDC 73/2016

Regulatório Farmacêutico e Vigilância Sanitária /

Com a revogação da RDC nº 48/2009, em 31/01/2017, e vigência exclusiva da RDC nº 73/2016, as petições de pós-registro de medicamentos genéricos, novos e similares peticionadas a partir de 01/02/2017 devem seguir exclusivamente os termos da nova resolução. Para isso foram disponibilizados, desde novembro de 2016, novos assuntos de petição relativos à RDC 73/2016, por

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